[رأي الخبراء] السعي للحصول على أول تصنيف لمؤسسة الطب التجديدي كمؤسسة تجميلية للخلايا الجذعية بما يتماشى مع تعديل "قانون الهندسة الطبية الحيوية المتقدمة"

تم إقرار التعديل على "قانون السلامة والدعم للطب التجديدي المتقدم والمستحضرات الصيدلانية الحيوية المتقدمة" (قانون المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتقدمة أو قانون الطب التجديدي المتقدم) في الجلسة العامة للجمعية الوطنية في الأول من الشهر، وتم إصداره بعد موافقة مجلس الوزراء عليه في العشرين من الشهر.

ابتداءً من 20 فبراير من العام المقبل، والذي يوافق مرور عام على تاريخ إصدار القرار، ستتمكن مؤسسات الطب التجديدي التي عينها وزير الصحة والرعاية الاجتماعية لممارسة الطب التجديدي المتقدم من توفير الخلايا المشتقة من المريض نفسه كمواد خام للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المتقدمة من خلال عمليات بسيطة مثل الفصل والغسل والتجميد والإذابة.

بالإضافة إلى ذلك، إذا كان هناك مرضى يعانون من أمراض خطيرة أو نادرة أو مستعصية ويرغبون في العلاج بالخلايا أو الجينات، فيمكنهم تلقي العلاج في مؤسسات الطب التجديدي التي تحددها الحكومة على نفقتهم الخاصة من خلال العلاج العام بدلاً من التجارب السريرية.

بصفتي باحثة في مجال تكبير الثدي بالخلايا الجذعية، وجراحة الوجه بالخلايا الجذعية، وعلاج الشيخوخة بالخلايا الجذعية منذ عام 2007، أعتبر سياسة الحكومة النشطة بمثابة تشجيع مرحب به، كـ"المطر في وقت الجفاف". ومن المتوقع أن يُمكّن هذا المؤسسات الطبية ذات الصلة، التي عززت قدراتها التكنولوجية، من التركيز على تطوير التكنولوجيا بشكل مستقر، وأن يؤدي تصنيع القطاع الطبي إلى خلق المزيد من القيمة المضافة وفرص العمل.

في عام ٢٠٠٧، افتتحتُ "معهد أبحاث جراحة التجميل باستخدام الخلايا الجذعية"، وهو الأول من نوعه بين عيادات جراحة التجميل في كوريا. وخلال فترة تأسيسي ورئاستي للجمعية الكورية لجراحة التجميل باستخدام الخلايا الجذعية، كنتُ أُقيم ما لا يقل عن ندوتين أكاديميتين سنوياً، بالإضافة إلى عروض توضيحية لعمليات جراحية حية، حتى منتصف العقد الأول من الألفية الثانية، وذلك لتعليم تقنيات زراعة الدهون في الثدي باستخدام الخلايا الجذعية.

بعد استخدام جميع أنواع المعدات المتقدمة، بما في ذلك الأنظمة اليدوية وشبه الآلية والآلية، لاستخراج الخلايا الجذعية عالية النقاء، تم اكتشاف الآن أن أفضل النتائج تتحقق عندما يقوم أفراد متخصصون ذوو خبرة باستخراج الخلايا الجذعية باستخدام طريقة يدوية.

علاوة على ذلك، فقد أتقنوا المعرفة التي تفيد بأن الجمع بين الخلايا الجذعية والخلايا الدهنية بنسبة ذهبية وزرعها في مناطق الثدي أو الوجه التي تفتقر إلى الحجم في أقصر وقت ممكن يمكن أن يزيد من معدل الانغراس ويقلل من خطر الإصابة بالعدوى.

بفضل التجربة والخطأ، استقرت التقنية الجراحية بدءًا من عام ٢٠٠٩، مما مكّن من تحقيق معدل نجاح الزرع الحالي الذي يتجاوز ٧٠٪. ويُعدّ معدل نجاح الزرع جوهر جراحة الخلايا الجذعية. حاليًا، تتضمن معظم جراحات الخلايا الجذعية "الزائفة" في كوريا تخفيف الخلايا الجذعية بالماء، أو حقن الخلايا الدهنية بدلًا من الخلايا الجذعية، أو حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) بدلًا من الخلايا الجذعية عالية النقاء. ومع هذه الجراحات السطحية، يبقى معدل نجاح الزرع في أفضل الأحوال حوالي ١٥٪.

بعد جهود مضنية، اكتسبت خبرة سريرية في 8000 حالة جراحة تجميلية باستخدام الخلايا الجذعية. وبعد نشر بحث في مجلة جامعة أكسفورد في فبراير 2020، حظيت باعتراف دولي بنشر بحث آخر في أبريل 2023 في مجلة "حوليات الجراحة التجميلية"، وهي مجلة مُفهرسة في قاعدة بيانات SCI في مجال الجراحة التجميلية الأمريكية، حيث ذكرت أن متوسط ​​معدل نجاح زرع الخلايا الجذعية بلغ 77.48%.

لم يتطلب تطوير جراحة التجميل بالخلايا الجذعية جهدًا شخصيًا فحسب، بل استثمارًا ضخمًا أيضًا. بصفتي طبيبًا ممارسًا في عيادة خاصة، كنت أول من أدخل غرف العمليات المعقمة، وأجهزة التصوير ثلاثي الأبعاد، وعدادات الخلايا الجذعية في كوريا، وهي أجهزة ضرورية لجراحة الخلايا الجذعية. في عام ٢٠١٧، أصبحت عيادتي أيضًا أول عيادة خاصة تحصل على نظام تخزين الخلايا بدرجة حرارة منخفضة للغاية (التخزين في النيتروجين السائل عند درجة حرارة -١٩٦ درجة مئوية)، وهو نظام قادر على تخزين الخلايا الجذعية لفترات طويلة، وهي ضرورية لعلاج الأمراض المستعصية ومكافحة الشيخوخة. عيادتي هي العيادة الخاصة الوحيدة في كوريا المجهزة بجميع أنواع أجهزة استخلاص الخلايا الجذعية المتقدمة الأربعة من شركات C وM وH وT. وقد استُثمر أكثر من مليار وون في هذه البنية التحتية.

والنتيجة هي معدل نجاح متوسط ​​قدره 77.48%، أي أكثر من سبعة أضعاف معدل نجاح عملية حقن الدهون الذاتية التقليدية (10-15%). وقد حقق هذا ابتكارًا يوفر الحجم المطلوب دون الحاجة إلى جراحة تصحيحية للمرضى الذين عانوا من فشل عمليات تكبير الثدي باستخدام تقنية حقن الدهون الذاتية التقليدية.

بدأتُ الاستعدادات اللازمة لاعتماد عيادة SC301 كمؤسسة للطب التجديدي من قِبل وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية، وذلك وفقًا لتعديل قانون الطب التجديدي المتقدم المقرر دخوله حيز التنفيذ في فبراير المقبل. بعد استيفاء المتطلبات الخارجية، كالبنية التحتية، أستطيع القول إننا قد تجاوزنا نسبة 2% من المطلوب. ولم يتبقَّ سوى إعداد الوثائق الفنية التفصيلية.

مع إقرار تعديل قانون البحوث الطبية الحيوية المتقدمة، نعتزم استكشاف مؤشرات علاجية متنوعة، كالسرطان والأمراض المستعصية أو النادرة، بالاعتماد على مواد علاجية من الخلايا الجذعية عالية النقاء. وفي الوقت نفسه، نهدف إلى تسريع الجهود الرامية إلى استقطاب المرضى من الخارج، بمن فيهم المرضى من الصين، الذين شهدوا ركوداً بسبب جائحة كوفيد-19 في عام 2020.

بصفتي أحد المستفيدين من تعديل قانون البحوث الطبية الحيوية المتقدمة، أعتزم إنجاز مهمتي الموكلة إليّ كرائدة في مجال الطب التجديدي بالخلايا الجذعية، وتحديداً في مجال تكبير الثدي بالخلايا الجذعية الذي يُحسّن مظهر الجسم، وعلاجات مكافحة الشيخوخة التي تُؤخر ظهور علامات التقدم في السن. أطمح إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير المُرضية للأفراد بشكل كامل، وأن أكون عاملاً محفزاً لتطوير القطاع الطبي.