قام فريق بحثي مشترك من جامعة ليون في نيكاراغوا وجامعة ويك فورست في الولايات المتحدة بحقن SVF في 63 مريضًا يعانون من قرح القدم السكرية على وشك البتر، وقاموا بفحص درجة التئام الجروح لمدة عام واحد.
عيادة SC301 · سلسلة أبحاث الخلايا الجذعية · ورقة بحثية واحدة · حقن مباشر لـ SVF في موضع الجرح
📄 معلومات الورقة الأصلية:
كارستينز MH، كوينتانا FJ، كالديروود ST، اشبيلية JP، ريوس AB، ريفيرا سم، كاليرو DW، زيلايا مل، غارسيا N، بيرترام كا، ريجدون J، دوس أنجوس S، كوريا د.
"علاج قرح القدم السكرية المزمنة بحقن خلايا الجزء الوعائي اللحمي المشتق من الأنسجة الدهنية: السلامة ودليل الفعالية بعد عام واحد"
الخلايا الجذعية والطب الانتقالي. 2021؛10(8):1138-1147.
doi: 10.1002/sctm.20-0497. PMID: 33826245.
الانتماء: بحث مشترك من قبل قسم الجراحة، الجامعة الوطنية المستقلة في نيكاراغوا (ليون)، ومعهد الطب التجديدي بجامعة ويك فورست (الولايات المتحدة الأمريكية)، ومعهد السكري بجامعة ميامي (الولايات المتحدة الأمريكية).
قرح القدم السكرية
سؤال يائس من مكان يعاني من نقص في موارد العلاج
قرحة القدم السكرية (DFU)إنها إحدى المضاعفات التي تقلل بشكل كبير من جودة حياة مرضى السكري، وتشير التقديرات إلى أن أكثر من مليون شخص في جميع أنحاء العالم يخضعون لعملية بتر الأطراف بسببها كل عام.
특히 في المناطق ذات الموارد الطبية المحدودة، توجد حالات تكون فيها حتى العلاجات القياسية مثل إعادة بناء الأوعية الدموية غير متاحة اقتصادياً.هذا صحيح.
هذه الدراسة تشبه نيكاراغوا يمكن تطبيق علاج SVF "عند نقطة الرعاية" حتى في البيئات التي يصعب فيها إنشاء مرافق معالجة الخلايا.صُمم هذا الجهاز لتحديد ما إذا كان من الممكن أن يكون مفيدًا لمرضى قرحة القدم السكرية المعرضين لخطر البتر.
إذا تم حقن الخلايا الجذعية الوعائية مباشرة في جرح مريض يعاني من قرحة قدم سكرية ويواجه بترًا، فما مدى التئام الجرح بعد عام واحد؟ قام فريق بحثي مشترك من نيكاراغوا والولايات المتحدة بدراسة هذا الأمر على 63 شخصًا.
تصميم الدراسة - دراسة السلامة والفعالية الأولية في 3 مؤسسات، المرحلة 1
بعد مرور عام واحد، شفيت الجروح تماماً في أكثر من 80% من الحالات.
النتائج الرئيسية
بعد مرور ستة أشهر، تم شفاء 51 شخصًا من أصل 63 (حوالي 81٪) بشكل كامل بنسبة 100٪هذا كل شيء، وقد تعافى 8 أشخاص بنسبة تزيد عن 75%. بعد مرور 12 شهرًا، تعافى 50 شخصًا بنسبة 100%، وتعافى 4 أشخاص بنسبة تزيد عن 85%.هذا كل شيء. خضع ثلاثة أشخاص لعملية بتر مبكرة، وتوفي شخص واحد لسبب لا علاقة له بالدراسة. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج.
1
بعد مرور ستة أشهر - تعافى ما يقرب من 81% تمامًا
من 63 شخص 51 شخصًا (81%) شفاء تام بنسبة 100%تم ذلك، وأظهر 8 مرضى معدل التئام جروح يزيد عن 75%. هذه نتيجة رائعة بالنظر إلى أن هذه المجموعة من المرضى كانت تواجه بترًا وشيكًا.
2
استمر التأثير حتى مرور 12 شهرًا.
حتى بعد مرور 12 شهرًا يحافظ 50 شخصًا على حالة شفاء كاملة بنسبة 100%...وأظهر أربعة أشخاص إضافيين معدل شفاء يزيد عن 85%. وهذا يشير إلى أن التحسن لم يكن مؤقتاً، بل كان تأثيراً طويل الأمد.
3
لم تكن هناك أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج.
أثناء عملية حصاد الدهون وحقن SVF لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج. وهذا يدعم حقيقة أنه إجراء يمكن تنفيذه ببساطة وأمان نسبيًا حتى في البيئات ذات الموارد المحدودة.
4
حتى القرح الكبيرة التي تتجاوز مساحتها 10 سم² تم شفاؤها في الغالب في أكثر من 85% من الحالات.
الفريق البحثي حتى في حالات القرح الكبيرة نسبياً التي تتجاوز مساحتها 10 سم²، حقق جميع المرضى تقريباً نسبة إغلاق للجروح تزيد عن 85% بعد 6 أشهر.وذكروا أن ذلك أظهر [هذا]. وفي عدة حالات، لوحظ أن الأوتار المكشوفة كانت مغطاة بنسيج جديد.
لماذا يعمل SVF على علاج قرح القدم السكرية؟
تُعدّ قرح القدم السكرية مثالاً بارزاً على كيفية إعاقة ضعف تدفق الدم الناتج عن أمراض الأوعية الدموية الطرفية لالتئام الجروح. SVF هو غنية بالخلايا السلفية البطانية الوعائية (EPCs)ومن المعروف أنها أكثر فائدة لتجديد الأوعية الدموية من مصادر الخلايا الأخرى.
يعزز تجديد الأوعية الدموية
تدعم الخلايا السلفية البطانية الوعائية الموجودة بكثرة في SVF تكوين الأوعية الدموية الجديدة
إمكانية المعالجة في الموقع
يمكن إجراء عملية الجمع والمعالجة في نفس اليوم، مما يسمح بالتنفيذ دون الحاجة إلى مرافق التصنيع الجيد.
دعم التجديد التنظيمي
غني بالخلايا الجذعية الوسيطة، فهو يعزز تجديد الأنسجة في الجروح المزمنة.
الحقن الوعائي الموضعي
توصيل الخلايا بشكل مركز على طول المسارات الوعائية المؤدية إلى القدم
قيود هذه الورقة البحثية - ما كشفه فريق البحث بصراحة
이 연구는 المرحلة الأولى من التجارب السريرية بدون مجموعة ضابطةأي أننا لم نقارن بشكل مباشر مع مجموعة مرضى مماثلة لم تتلق علاج SVF، ولكننا لاحظنا فقط نتائج مجموعة العلاج.
يجب أيضًا الأخذ في الاعتبار أنه كانت هناك 3 حالات بتر مبكر وحالة وفاة واحدة (كانت الوفاة بسبب أسباب لا علاقة لها بالدراسة). ويتطلب الأمر في الخطوة التالية التحقق من خلال تجربة عشوائية مضبوطة.سوف افعل
ما تقوله هذه الدراسة: علاج يراعي كلاً من سهولة الوصول والفعالية
تكمن أهمية هذه الدراسة في إن حقيقة تقديمها للأدلة على أن علاج SVF، الذي يمكن إجراؤه دون معدات أو مرافق باهظة الثمن، يمكن أن يكون ذا فائدة عملية للمرضى المعرضين لخطر البتر.وتزداد قيمة خيارات العلاج "في الموقع" هذه، خاصة في المناطق ذات الموارد الطبية المحدودة.
ومع ذلك، ولأنها دراسة من المرحلة الأولى بدون مجموعة ضابطة، قبول ذلك كدليل مبكر واعد بدلاً من استنتاج أن "الشفاء كان بسبب SVF"هذا تفسير دقيق. ويلزم تأكيده من خلال تجارب عشوائية مضبوطة واسعة النطاق.
الاستنتاج الذي توصلت إليه الورقة
في المرضى الذين يعانون من قرح القدم السكرية المعرضين لخطر البتر، يُعد حقن خلايا SVF بلغت نسبة الشفاء حوالي 81% بعد 6 أشهر، واستمر الشفاء التام للجروح حتى بعد 12 شهرًا.وقد أدى ذلك إلى، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج.
وخلص فريق البحث إلى أن SVF يمكن أن يكون خيارًا علاجيًا آمنًا وفعالًا لقرح القدم السكرية حتى في البيئات ذات الموارد المحدودة، وذكر أن دراسات المتابعة مع مجموعة ضابطة ضرورية.
قصص من عيادة SC301
على الرغم من أن هذه الدراسة بعيدة كل البعد عن مجال مستحضرات التجميل الذي نركز عليه بشكل أساسي، إلا أننا نود أن نقدمها كمثال مثير للإعجاب يوضح أن أبحاث الخلايا الجذعية الدهنية تتوسع لتشمل مجال الأمراض الخطيرة المرتبطة مباشرة بالحياة.
إلى جانب استمرار تقديم الرعاية الطبية التي تركز على التجميل، تراقب عيادة SC301 أيضًا هذه الاتجاهات البحثية الواسعة النطاق. تقديم معلومات قائمة على الأدلةسأستمر.
자주 묻는 질문
لماذا يعمل SVF على علاج قرح القدم السكرية؟
تُعدّ قرح القدم السكرية مثالاً بارزاً على كيفية إعاقة ضعف تدفق الدم الناتج عن أمراض الأوعية الدموية الطرفية لالتئام الجروح. ومن المعروف أن الخلايا الجذعية الوعائية (SVF) أكثر فائدة لتجديد الأوعية الدموية من مصادر الخلايا الأخرى لغناها بالخلايا السلفية البطانية (EPCs). تُعزز هذه الخلايا السلفية البطانية، المتوفرة بكثرة في الخلايا الجذعية الوعائية، تجديد الأوعية الدموية وتدعم تكوين أوعية دموية جديدة.
